Parlodel om borstvoeding te stoppen wordt afgeraden

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de herziening voor de gehele Europese Unie, van bromocriptine bevattende geneesmiddelen(Parlodel), gebruikt voor het voorkomen of onderdrukken van de lactatie (moedermelk productie) bij vrouwen na de bevalling, afgerond. 
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) beveelt aan dat deze geneesmiddelen alleen mogen worden gebruikt (in sterktes tot 2,5 mg) als er dwingende medische redenen zijn voor het stoppen van de lactatie, zoals voor het niet verergeren van de pijn na het verlies van de baby tijdens of net na de bevalling, of bij moeders met een HIV-infectie, die geen borstvoeding mogen geven.

Bromocriptine dient niet routinematig gebruikt te worden voor het voorkomen of stoppen van de melkproductie, noch om de symptomen van pijn of zwelling van de borsten na de bevalling te verlichten. Dergelijke symptomen kunnen worden beheerd door borstondersteuning of  door het aanbrengen van ijs en door het gebruik van pijnstillers indien nodig.

Het PRAC concludeert ook dat bromocriptine niet mag worden gebruikt bij vrouwen met een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen, met inbegrip van vrouwen met aandoeningen die de bloeddruk verhogen of vrouwen met ernstige psychiatrische stoornissen. De bloeddruk dient te worden gecontroleerd, zodat de eerste tekenen van problemen kunnen worden opgespoord en de behandeling onmiddellijk gestopt kan worden.

De herziening van bromocriptine werd uitgevoerd op het verzoek van het Franse geneesmiddelenagentschap (ANSM: agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) volgend op de bezorgdheid in Frankrijk over de toegenomen meldingen van zeldzame maar potentieel ernstige of fatale bijwerkingen, vooral cardiovasculaire bijwerkingen (zoals hartaanval en beroerte), neurologische bijwerkingen zoals convulsies (stuipen) en psychiatrische bijwerkingen (zoals hallucinaties en manische episodes). Het ANSM is  van mening dat het risico op deze gebeurtenissen niet aanvaardbaar is omdat het geven van borstvoeding een natuurlijk proces is dat uiteindelijk stopt als het kind  geen borstvoeding krijgt, en er andere middelen beschikbaar zijn om de symptomen onder controle te krijgen. 
Het PRAC heeft daarom zorgvuldig het beschikbare bewijs van de veiligheid en effectiviteit van bromocriptine bevattende geneesmiddelen, gebruikt voor het voorkomen of onderdrukken van lactatie, geëvalueerd alvorens  aanbevelingen te formuleren. De beschikbare gegevens bevestigen dat bromocriptine effectief is in het onderdrukken van de lactatie na de bevalling, maar de associatie tussen de bromocriptine behandeling en gevolgen zoals een hartaanval, beroerte, stuipen, en psychiatrische stoornissen kan niet worden uitgesloten. 

Bron; Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten België